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BMBF-Förderung von klinischen Studien: Ein Überblick

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Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) ist von entscheidender Bedeutung für die Förderung klinischer Studien in Deutschland und trägt erheblich dazu bei, innovative Forschung zu unterstützen und zu ermöglichen. Die Entwicklung neuer Therapien soll vorangetrieben und die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung verbessert werden. Auch die Universitätsmedizin Mainz hat bereits in der Vergangenheit von der BMBF-Förderung klinischer Studien profitiert.
Unter dem folgenden Link gelangen Sie direkt zur Internetseite des BMBF mit den aktuellen Bekanntmachungen: Bekanntmachungen – Gesundheitsforschung BMBF.
Bei der Antragsstellung und der Umsetzung Ihrer klinischen Studien unterstützen wir Sie gerne.

Den gesamten Artikel finden Sie hier.

Deklaration von Helsinki

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Die Deklaration von Helsinki wurde 1964 vom Weltärztebund verabschiedet und in den folgenden Jahren mehrfach revidiert und ergänzt. Sie formuliert die ethischen Grundsätze für medizinische Forschung am Menschen, einschließlich der Forschung an identifizierbaren menschlichen Materialien und Daten. Im Oktober 2024erschien eine Neufassung, die die Version von 2013 ablöst. Dabei werden in der aktuellen Fassung ergänzend zu den Ärzten alle Personen und Organisationen zur Einhaltung der Grundsätze aufgerufen.

Weitere Informationen sowie die gesamte aktuelle Fassung der Deklaration von Helsinki finden Sie hier.

Medizinische Forschung kompakt erklärt

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Ziel der medizinischen Forschung ist der kontinuierliche Fortschritt, um die medizinische Versorgung nachhaltig zu optimieren und zukunftsorientierte Behandlungsmethoden zu entwickeln. In klinischen Studien werden die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, Medizinprodukten und medizinischen Verfahren erforscht. Dies ist von elementarer Bedeutung, um Krankheiten besser zu verstehen, neue Therapien zu finden und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der Medizin und schaffen die Grundlage für eine gesündere Welt, denn Forschung geht uns alle an. Ihre Ideen und das Engagement Aller sind dabei von unschätzbarem Wert. Jeder Beitrag, ob groß oder klein, kann einen Unterschied machen. Ideen sind Zukunft. Sie helfen, die medizinische Zukunft aktiv zu gestalten. Unsere Broschüre „klinische Forschung kompakt erklärt“ finden Sie zur allgemeinen Information und Inspiration anbei.

Weitere Informationen erhalten Sie in unserer Broschüre.

Klinisches Monitoring / CRA – Was ist das?

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Lust auf klinische Forschung? Dann melden Sie sich noch heute für unsere Einführungsveranstaltung zum Berufsbild klinisches Monitoring an.

Mit diesem Einführungskurs „Klinisches Monitoring“ erhalten Sie einen kompakten Einblick in den beruflichen Alltag eines Clinical Research Associate (CRA) und der klinischen Forschung – von den ethischen und rechtlichen Regularien bis hin zur praktischen Umsetzung des Monitorings am Studienzentrum. Die unterschiedlichen Themenbereiche werden von unseren erfahrenen und kompetenten Referenten aus der Abteilung „Klinisches Monitoring“ des IZKS für Sie aufbereitet und vermittelt.

Weitere Informationen finden Sie hier.

Save the Date!

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8. MDR-Forum 2024

In Präsenz und per Livestream

Donnerstag 10. Oktober 2024 im Landesmuseum in Mainz

Shaping the future of MedTech: Wo stehe ich bei der Umsetzung von MDR, IVDR und DiGA?

Das 8. MDR-Forum richtet sich an Entwickler und Hersteller aus der Medizintechnikbranche, insbesondere KMUs und Start-ups, sowie an Anwender aus Klinik, Praxis und Apotheke und andere Interessierte, die sich mit dem Thema Medizinprodukte beschäftigen. Nutzen Sie die Gelegenheit, sich persönlich mit anderen Expertinnen und Experten vor Ort über die Umsetzung von MDR und IVDR auszutauschen, aktuelle Informationen zu erhalten und Ihr Netzwerk zu erweitern.

In Kooperation mit dem Medical Device Innovation Center (MIC) der Universitätsmedizin Mainz (www.mic-mainz.de)

Das detaillierte Programm und die Anmeldemöglichkeit finden Sie demnächst unter:
https://standort-gesundheitswirtschaft.rlp.de/veranstaltungen/mdr-forum/7-mdr-forum-1
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und einen inspirierenden Austausch!

Ihr Team Gesundheitswirtschaft und Biotechnologie/Life Sciences des
Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau
Rheinland-Pfalz

Kontakt: Herr Gero Sicheneder, Referent Gesundheitswirtschaft, Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau, gero.sicheneder@mwvlw.rlp.de, 06131-162781

Harmonisierte Prüfzentrums-SOPs an der UM

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Zur Unterstützung der Prozesse an den Prüfzentren der UM werden harmonisierte Prüfzentrums-SOPs eingeführt. Sie decken unterschiedliche Bereiche in der Durchführung von klinischen Studien ab. Hierzu zählen allgemeine und organisatorische Aufgaben, die Studienvorbereitung über die Studiendurchführung bis hin zum Studienabschluss sowie der Umgang mit unerwünschten Ereignissen.

Die Prozessbeschreibungen bilden keine sponsorspezifischen Prozesse ab.

Die SOPs stehen allen Mitarbeitenden der Universitätsmedizin Mainz zur Verfügung.

Study Nurse-Kurs: Kompetente Studienassistenz

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Kurs 2

Für den in Kooperation mit dem KKS Heidelberg und dem Studienzentrum Bonn ausgerichteten Study Nurse-Kurs 2024 sind noch Plätze frei!

Wann:                Juli, September, November 2024

Wo:                     Heidelberg, Bonn und Mainz

Dieser Kurs bietet eine insgesamt 15-tägige Zusatzqualifikation für medizinische Pflegeberufe und Studienassistenten/Innen mit erster Berufserfahrung. Die zertifizierte Fortbildung vermittelt unter Einhaltung der „Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP)“ ethische, praktische und administrative Aspekte einer klinischen Studie.

Block I (Heidelberg):   15. – 19. Juli 2024 (Grundlagen & Studienplanung)

Block II (Bonn):            09. – 13. September 2024 (Studienmanagement & Durchführung I)

Block III (Mainz):          04. – 08. November 2024 (Durchführung II & Studienabschluss)

KKS Heidelberg, Abteilung Fort- & Weiterbildung
Ansprechpartnerin: Stella Wrede
Tel.: +49 (0)6221/ 56-34515
E-Mail: fortbildung@kks-hd.de

Organisation und Anmeldung:

Kursanmeldung: www.kks-hd.de

Zertifizierung:

Der Kurs entspricht dem Curriculum des Netzwerks
der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Die
Teilnehmer*innen erhalten das anerkannte Zertifikat
des KKS-Netzwerks. Voraussetzung: Teilnahme am
Kurs, bestandene Klausuren und 2-wöchiges Praktikum,
inkl. Abschlussbericht.

Weitere Informationen: bitte hier klicken

Prüfarztkurse 2024 – Jetzt anmelden!

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Klinische Forschung setzt ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Sie braucht gut ausgebildete und hochqualifizierte Forscher. Wir sehen es als unsere Aufgabe, diesem Anspruch gerecht zu werden und teilen unser Wissen in der Methodik, den ethischen und rechtlichen Grundlagen klinischer Forschung mit allen an der Forschung Beteiligten und bereiten Sie auf ihre künftigen Herausforderungen optimal vor.

Dabei haben wir insbesondere die Prüfarztausbildung nach dem Arzneimittelgesetzt (AMG) sowie dem Medizinprodukterecht (MPG und MPDG) im Blick. Ein weite-rer Fokus liegt auf der Fort- und Weiterbildung von Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Klinischen Monitoren und Interessierten aus Klinik, Praxis und Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind.

Weitere Informationen finden Sie unter dem Reiter „Veranstaltungen„.