Veranstaltungsankündigung: EU-Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln

Wann:                19. September 2018

Wo:                     Universitätsmedizin Mainz, Gebäude 205 (Hörsaal), Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz

Mit der EU-Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln, die die Richtlinie 2001/20/EG ablöst, wird in Europa ein einheitliches Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln am Menschen geschaffen. Die Veranstaltung vermittelt den Teilnehmern einen Überblick über die wesentlichen Neuerungen, die mit dieser EU-Verordnung einhergehen.

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IZKS-Fortbildung: Prüfarztkurs nach AMG

Wann:                19. und 20. November 2018

Wo:                     Akademie der Wissenschaften und der Literatur Mainz, Geschwister-Scholl-Straße 2, 55131 Mainz

In diesem zweitägigen Kurs werden die Grundlagen zur Qualifikation für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und nach dem Medizinproduktegesetz vermittelt.

Dieser Kurs richtet sich an alle, die im Bereich der klinischen Forschung tätig sind bzw. tätig werden möchten (Krankenschwestern, Studierende der Medizin und Naturwissenschaften, Quereinsteiger).

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Das vollständige Kursprogramm des IZKS finden Sie hier.

IZKS-Fortbildung: MPG-Ergänzung zum Prüfarztkurs

Wann:                21. November 2018

Wo:                     Universitätsmedizin Mainz, IZKS, Geb. 508, 1. OG, Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz

Dieser 1-tägige Kurs qualifiziert Prüfärzte, die bereits ein gültiges GCP-Zertifikat aus dem Bereich des Arzneimittelgesetzes vorlegen können, für klinische Studien aus dem Bereich des Medizinproduktegesetzes (MPG).

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Das vollständige Kursprogramm des IZKS finden Sie hier.

3. Study Nurse-Kurs: Kompetente Studienassistenz

Für den in Kooperation mit dem KKS Heidelberg und dem Studienzentrum Bonn ausgerichteten Study Nurse-Kurs 2018 sind noch Plätze frei!

 

Wann:                September – November 2018

Wo:                     Heidelberg, Bonn und Mainz

Der Study Nurse-Kurs wird bereits zum zweiten Mal vom IZKS in Kooperation mit dem KKS Heidelberg und dem Studienzentrum Bonn angeboten. Dieser Kurs bietet eine Zusatzqualifikation für medizinische Pflegeberufe und Studienassistenten/Innen mit erster Berufserfahrung. Die zertifizierte Fortbildung vermittelt unter Einhaltung der „Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP)“ ethische, praktische und administrative Aspekte einer klinischen Studie.

Block I (Heidelberg):   03. – 07. September 2018 (Grundlagen & Studienplanung)

Block II (Bonn):            08. – 12. Oktober 2018 (Studienmanagement & Durchführung I)

Block III (Mainz):          05. – 09. November 2018 (Durchführung II & Studienabschluss)

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IZKS-Fortbildung: Kurstermine 2018

Die Kurstermine des IZKS für das Jahr 2018 sind Online und zur Anmeldung freigeschaltet. Auch im kommenden Jahr bieten wir aktuelle und praxisorientierte GCP-Kurse an.

Alle Kurse werden von Mitarbeitern des IZKS sowie externen Referenten mit langjähriger Erfahrung in klinischen Studien durchgeführt. Wir freuen uns, Sie bei unseren Kursen begrüßen zu dürfen!

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