Prüfarztkurse Arzneimittel und Medizinprodukte– Jetzt anmelden!

AMG, GCP, MPDG, ISO 14155: 2020 und viele mehr – klinische Studien im Bereich der Arzneimittel und Medizinprodukte unterliegen klaren ethischen, regulatorischen und rechtlichen Vorgaben, die fortlaufend an den derzeitigen Forschungsstand angepasst werden. Das Planen und Durchführen einer klinischen Studie und klinischen Prüfung stellt somit das gesamte beteiligte Studienpersonal, von Ärztinnen und Ärzten bis hin zu Studienassistentinnen und Studienassistenten, vor große Herausforderungen. Denn: Die Sicherheit und Rechte von Patientinnen und Patienten stehen in jedem klinischen Forschungsvorhaben an erster Stelle. Nutzen Sie also die Gelegenheit und melden Sie sich jetzt noch für unsere kommenden Prüfarztkurse an.

Weitere Informationen finden Sie unter: Veranstaltungen – IZKS Mainz (izks-mainz.de)

Kursankündigung: GCP meets Pharmacy am 27.09.2022

In Zusammenarbeit mit der Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz bieten wir für Sie ein interaktives Training „GCP meets Pharmacy“ an. Erfahrenen Referenten aus den Bereichen Pharmaindustrie, Behörde und Medizinproduktehersteller vermitteln die jeweiligen Inhalte aus erster Hand und unterstützen bei der praktischen Umsetzung.

Lesen Sie hier weiter.

MAInz-DOC-Promotionskolleg für Promovierende der Human- und Zahnmedizin

Zum 1. November 2019 wurde an der Universitätsmedizin Mainz die strukturierte Promotion für alle Promovenden eingeführt. Ziel ist es, die Qualität der medizinischen und zahnmedizinischen Promotionen zu verbessern.

Im Rahmen des Promotionskollegs bieten wir vom 28.09. bis zum 29.09 als  einen 2-tägigen Einführungskurs rund um Klinische Studien mit Patienten oder Probanden an. Der Kurs richtet sich in erster Linie an Studierende.

Weitere Informationen finden Sie hier.

6. MDR-Forum „Erste Erfahrungen, neue Perspektiven und pragmatische Lösungsansätze“

Am 06. Oktober 2022 geht das Forum für die regulatorischen Anforderungen der MDR und IVDR in die nächste Runde.

Was hat sich seit dem Inkrafttreten getan? Wo kann man in Bezug auf die Umsetzung der IVDR von der MDR lernen? Was ist der Unterschied zwischen IVDD und IVDR? Diese und viele weitere Fragen wollen wir bei dem diesjährigen MDR-Forum unter dem Titel „Erste Erfahrungen, neue Perspektiven und pragmatische Lösungsansätze“ gemeinsam mit Ihnen und Experten aus den unterschiedlichen Branchen diskutieren. 

Weitere Informationen finden Sie auf der Homepage des Teams Gesundheitswirtschaft des Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau

Klinisches Monitoring/ CRA – Was ist das?

Lust auf klinische Forschung? Dann melden Sie sich noch heute für unsere Einführungsveranstaltung zum Berufsbild klinisches Monitoring an.

Mit diesem Einführungskurs „Klinisches Monitoring“ erhalten Sie einen kompakten Einblick in den beruflichen Alltag eines Clinical Research Associate (CRA) und der klinischen Forschung – von den ethischen und rechtlichen Regularien bis hin zur praktischen Umsetzung des Monitorings am Studienzentrum. Die unterschiedlichen Themenbereiche werden
von unseren erfahrenen und kompetenen Referenten aus der Abteilung „Klinisches Monitoring“ des IZKS für Sie aufbereitet und vermittelt.
Wir freuen uns, Sie bei unserem Kurs begrüßen zu dürfen!

Weitere Informationen finden Sie hier.

Aufbaukurs Medizinprodukterecht (MDR / IVDR und MPDG) – Jetzt noch schnell anmelden!

MPDG, ISO 14155: 2020, MDR (VO (EU) 2017/745), IVDR (VO (EU) 2017/746, und viele mehr – klinische Studien im Bereich der Medizinprodukte unterliegen, wie auch Arzneimittelstudien, klaren ethischen und rechtlichen Vorgaben, die fortlaufend an den derzeitigen Forschungsstand angepasst werden. Das Planen und Durchführen einer klinischen Studie und klinischen Prüfung stellt somit das gesamte beteiligte Studienpersonal, von Ärztinnen und Ärzten bis hin zu Studienassistentinnen und Studienassistenten, vor große Herausforderungen. Denn: Die Sicherheit und Rechte von Patientinnen und Patienten stehen in jedem klinischen Forschungsvorhaben an erster Stelle.

Nutzen Sie also die Gelegenheit und melden Sie sich jetzt noch für unseren kommenden Prüfarztkurs im Bereich Medizinprodukte an:

Weitere Informationen finden Sie im Flyer.

Sollten Sie noch Fragen haben, so stehe ich Ihnen selbstverständlich gerne jederzeit zur Verfügung. Alternativ können Sie Ihr Anliegen auch an das gesamte IZKS-Kursteam unter der E-Mail-Adresse izks-kurs@izks-mainz.de richten.

Prüfarztkurse 2022 – Jetzt anmelden

Klinische Forschung setzt ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Sie braucht gut ausgebildete und hochqualifizierte Forscher. Wir sehen es als unsere Aufgabe, diesem Anspruch gerecht zu werden und teilen unser Wissen in der Methodik, den ethischen und rechtlichen Grundlagen klinischer Forschung mit allen an der Forschung Beteiligten und bereiten Sie auf ihre künftigen Herausforderungen optimal vor.

Dabei haben wir insbesondere die Prüfarztausbildung nach dem Arzneimittelgesetzt (AMG) sowie dem Medizinprodukterecht (MPG und MPDG) im Blick. Ein weite-rer Fokus liegt auf der Fort- und Weiterbildung von Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Klinischen Monitoren und Interessierten aus Klinik, Praxis und Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind.

Unsere Kurse werden nach den Curricula (2021) der Bundesärztekammer durchgeführt, sind von der Bezirksärztekammer Rheinhessen akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt. Dies gilt auch für unsere Onlineseminare, die von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert sind.

Weitere Informationen finden Sie unter dem Reiter “Veranstaltungen“.

Auffrischungs- und Updatekurs für Hauptprüfer und Prüfer nach dem Medizinproduktegesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 und dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz

Klinische Forschung setzt ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Sie braucht gut ausgebildete und hochqualifizierte Forscher:innen. Wir sehen es als unsere Aufgabe, diesem Anspruch gerecht zu werden und teilen unser Wissen in der Methodik, den ethischen und rechtlichen Grundlagen klinischer Forschung mit allen an der Forschung Beteiligten und bereiten sie auf ihre künftigen Herausforderungen optimal vor.

Aufgrund der hohen Nachfragen bieten wir dieses Halbjahr einen zusätzlichen Update-Kurs „MDR 2017/745 und MPG“ an. Mit diesem Auffrischungs- und Update-Kurs greifen wir die relevanten Neuerungen der Medical Device Regulation (MDR) und des Medizinprodukterechtdurchführungsgesetzes (MPDG) auf und geben Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen im Bereich des Medizinprodukterechts aufzufrischen, um Sie auf die Regularien vorzubereiten.

Weitere Informationen finden Sie unter Veranstaltungen:

Sollten Sie noch Fragen haben, so stehe ich Ihnen selbstverständlich gerne jederzeit zur Verfügung. Alternativ können Sie Ihr Anliegen auch an das  IZKS-Kursteam unter der E-Mail-Adresse izks-kurs@izks-mainz.de richten.

Veranstaltungshinweis: Innovationstag

Am 29. November 2021 findet die Veranstaltung “Innovation am Mittag” statt. Praktiker aus Wirtschaft, Wissenschaft und Intermediäre präsentieren unterschiedliche Aspekte bei der Umsetzung von Innovationen.

Der Innovationstag findet online statt und die Teilnahme ist kostenlos.

Weitere Informationen finden Sie auf der Homepage des Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau: https://live.kemweb.de/event/rlp-innovationstag