Site Management Organisation (SMO)

Mit dem Ziel, ein einheitliches und qualitätssicherendes Vorgehen bezüglich klinischer Studien zu gewährleisten, wurde an der Universitätsmedizin Mainz (nachfolgend UM) die Steuergruppe Klinische Studien etabliert. Ein wesentlicher Schritt war hierbei auch die Einführung der Site Management Organisation (SMO), die allen Studieneinheiten an der UM als zentraler Ansprechpartner unterstützend zur Verfügung steht.

 

 Die Effizienzsteigerung hinsichtlich der studienspezifischen Prozesse an den Prüfzentren und die Harmonisierung dieser Prozesse in den einzelnen Prüfzentren ist das Ziel der Site Management Organisation (SMO). Hierzu zählen die Erstellung zentraler Prüfzentrums-SOPs sowie deren Verwaltung.

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Ein Ziel der SMO ist die Effizienzsteigerung an den Prüfzentren und die Harmonisierung von Prozessen. Dazu zählt auch die Erstellung von zentralen Prüfzentrums-SOPs und deren Verwaltung.

Auf dieser Seite haben Sie Zugriff auf die aktuell gültigen Prüfzentrums-SOPs und ggf. Working Procedures (WPs). Die Prüfzentrums-SOPs sind für alle Studieneinheiten der UM gültig und werden von der SMO bereitgestellt und verwaltet.

Sobald neue bzw. aktualisierte SOPs erscheinen, erhalten alle registrierten Nutzer mit Zugang zu dem passwortgeschützten Bereich über das Portal eine Benachrichtigung. Lokal gespeicherte Kopien oder Ausdrucke der SOPs sind nach der Bereitstellung von neuen SOP-Versionen zu ersetzen.

 

Bitte melden Sie sich an, um auf den Download-Bereich zugreifen zu können. Hier finden hilfreiche Dokumente, wie z. B. Schulungspräsentationen und Formblätter. Wir möchten darauf hinweisen, dass dieser Bereich kontinuierlich durch zusätzliche Dokumente erweitert und aktualisiert wird.

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Spektr.UM ist der Newsletter des IZKS Mainz in Zusammenarbeit mit der Sponsorbeauftragten (SPO) der UM und Site Management Organisation (SMO) rund um klinische Forschung und Gesundheit und wird regelmäßig an alle Mitarbeiter der UM versendet.

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