Veranstaltungen

Das IZKS Mainz bietet ein umfangreiches Fort- und Weiterbildungsprogramm für Ärzte, Studienassistenten, Klinische Monitore und Interessierte aus Klinik, Praxis und Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind. Die Kurse sind von der Bezirksärztekammer Rheinhessen akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt. Neben den unten aufgeführten Kursen, die wir regelmäßig anbieten, führen wir auf Anfrage auch individuelle („maßgeschneiderte“) Inhouse-Kurse oder Sonderveranstaltungen zu verschiedenen Themen der klinischen Forschung für Sie durch. Bei Interesse kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail () oder telefonisch unter +49 (0) 6131 / 17-9943.


Prüfarztkurs nach AMG (2 Tage)

Dieser 2-tägige Kurs bereitet Ärzte optimal auf die formellen und praktischen Anforderungen als Prüfärzte in einer klinischen Studie vor und bietet die von den Ethik-Kommissionen geforderten Grundlagen, um als Prüfarzt in einer Studie nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) arbeiten zu dürfen. Den Teilnehmern vermittelt der Kurs Prinzipien und Methodiken klinischer Prüfungen nach AMG und führt in aktuelle Richtlinien, Gesetze, Standards und organisatorische Aspekte ein. Die Themen reichen von der Planung der Studie über regulatorische Grundlagen, Good Clinical Practice (GCP), die Erstellung von Studiendokumenten bis hin zu Qualitätssicherungssystemen, Monitoring, Biometrie und Datenmanagement sowie Audits und Inspektionen.

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MPG-Ergänzung zum Prüfarztkurs (1 Tag)

Dieser 1-tägige Kurs qualifiziert Prüfärzte, die bereits ein gültiges GCP-Zertifikat aus dem Bereich des Arzneimittelgesetzes vorlegen können, für klinische Studien aus dem Bereich des Medizinproduktegesetzes (MPG). Es werden sämtliche relevanten nationalen und internationalen gesetzlichen Vorgaben sowie deren Umsetzung in die Praxis besprochen.

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Refresherkurs klinische Prüfungen (1 Tag)

Dieser 1-tägige Kurs richtet sich an Prüfärzte, die Studien mit Arzneimitteln durchführen. Zur Sicherstellung der hohen Qualitätsanforderungen in klinischen Studien bietet dieser Kurs kompaktes Wissen über die aktuelle Gesetzgebung, deren Veränderungen und die Entwicklungen der internationalen Standards (Hinweis: Ärzte ohne nachweisbare Studienerfahrung benötigen für die Anerkennung durch die Ethikkommission in der Regel einen 2-tägigen Prüfarztkurs).

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Study Nurse-Kurs: Kompetente Studienassistenz (3 Wochen)

Die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien erfordert im Interesse der Sicherheit der Studienteilnehmer/Innen und der Datenqualität die strikte Einhaltung nationaler und internationaler Regularien. Studienassistenten/Innen nehmen dabei eine wichtige Position im Prüfzentrum ein und sind Ansprechpartner für beinahe alle Personen, die an einer klinischen Studie beteiligt sind. Auch sind Studienassistenten/Innen in die Organisation und Koordination der Studien eingebunden, übernehmen die Dokumentation, Terminplanung und Vorbereitung von Initiierungen und unterstützen klinische Monitore bei ihrer Arbeit.

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Good Clinical Practice-Einsteigerkurs (1 Tag)

Dieser 4-stündige Einsteigerkurs gibt eine Einführung in die Arbeit in der klinischen Forschung und umfasst das komplette Spektrum klinischer Studien und damit zusammenhängende Tätigkeitsfelder. Insbesondere werden klinische Prüfungen im Bereich des Arzneimittelgesetztes (AMG) behandelt. Hier wird vor allem auf die gesetzlichen Grundlagen sowie die praktische Arbeit an einem Studienzentrum eingegangen. Dieser Kurs bietet eine gute Grundlage für Interessierte, die sich über klinische Studien informieren und in diesem Bereich tätig werden möchten.

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Ethik-Kommission im Dialog

EU-Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln – Auswirkungen auf die Forschung an der Universitätsmedizin Mainz

Mit der EU-Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln, die die Richtlinie 2001/20/EG ablöst, wird in Europa ein einheitliches Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln am Menschen geschaffen. Die Veranstaltung vermittelt den Teilnehmern einen Überblick über die wesentlichen Neuerungen, die mit dieser EU-Verordnung einhergehen.

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Inhouse-Schulungen

Seit 2015 bietet das Interdisziplinäre Zentrum Klinische Studien (IZKS) der Universitätsmedizin Mainz auch individuelle Inhouse-Schulungen für Prüfärzte in klinischen Studien an. Wenn Sie von unserer langjährigen Erfahrung profitieren möchten, freuen wir uns auf Ihre Anfrage.

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Sonstige Veranstaltungen

Weitere Seminare, Veranstaltungen oder Workshops entnehmen Sie bitte folgender Rubrik:

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