Auffrischungs- und Updatekurs für Mitglieder eines Prüfungsteams / einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

Ziel des Kurses ist es, das bereits vorhandene Wissen bei der Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen zu vertiefen sowie relevante Neuerungen (wie das 4. AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr.536/2014) zu vermitteln.

Zielgruppe

Dieser Kurs richtet sich an Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), die einen Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben.

Eine erneute Schulung im Rahmen eines Auffrischungs- und Updatekurses wird für erforderlich gehalten, wenn nach Absolvierung eines Grundlagenkurses oder eines Aufbaukurses über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer Prüfungen in dem betreffenden Regelungsbereich nachgewiesen werden kann.

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Mitarbeiter der Universitätsmedizin Mainz, Kooperationspartner des IZKS Mainz: 200 €
Mitarbeiter der Lehrkrankenhäuser der Universitätsmedizin Mainz: 250 €
externe Teilnehmer: 300 €*

* ggf. zzgl. Ust. (wegen Neuregelung der Umsatzbesteuerung für juristische Personen des öffentlichen Rechts (§ 2b UStG)

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Dieser Kurs wird nach den aktuell publizierten Curricula vom 19. April 2022 der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen durchgeführt, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die Ethik-Kommissionen gelten.

Veranstaltungsort

Dieser Kurs wird online stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.

Technische Voraussetzung

  • aktueller Internet-Browser (z. B.: Edge, Chrome oder Firefox)
  • Headset

Veranstaltungsbeginn und -dauer

08:45 Uhr bis 09:00 Uhr Registrierung
09:00 Uhr bis 14:00 Uhr Kurs

Termine

  • AUFK-03-23 Anmelden 28.03.2023 (1 Tag)
    online
  • AUFK-07-23 Anmelden 18.07.2023 (1 Tag)
    online
  • AUFK-11-23 Anmelden 28.11.2023 (1 Tag)
    online

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