Grundlagenkurs für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)

Der Grundlagenkurs soll den Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und/oder  Patienten) vermitteln.

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie § 40 Abs. 1a AMG, als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 oder als Prüfer im Sinne von § 3 Abs. 24 MPG tätig waren.

Darüber hinaus richtet sich der Kurs an nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die GCP-konform arbeiten müssen.

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Mitarbeiter der Universitätsmedizin Mainz, Kooperationspartner des IZKS Mainz: 250 €
Mitarbeiter der Lehrkrankenhäuser der Universitätsmedizin Mainz: 375 €
externe Teilnehmer: 500 €

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Der Kurs wird nach dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer 2021 durchgeführt.

Veranstaltungsort

Dieser Kurs wird online stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.

Veranstaltungsbeginn und -dauer

08:45 Uhr bis 09:00 Uhr Registrierung
09:00 Uhr bis 17:00 Uhr Kurs

Termine

  • GAMG-01-22 Anmelden 19.01.2022 (1 Tag)
    online
  • GAMG-03-22 Anmelden 15.03.2022 (1 Tag)
    online
  • GAMG-07-22 Anmelden 05.07.2022 (1 Tag)
    online
  • GAMG-11-22 Anmelden 15.11.2022 (1 Tag)
    online

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