Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen (für die Leitung eines Prüfungsteams) nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

 Bitte beachten Sie:

Dieser Kurs wird als Blended Learning angeboten.

Ziel des Kurses ist es, Prüfer/Stellvertreter nach AMG bzw. Hauptprüfer nach VO (EU) Nr. 536/2014 in die Lage zu versetzen, eine Prüfgruppe zu leiten und sicherzustellen, dass die klinische Prüfung in seiner Prüfgruppe/Prüfstelle nach den Anforderungen an die Gute Klinische Praxis durchgeführt wird. Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den besonderen Verantwortlichkeiten des Leiters der Prüfgruppe/des Prüferteams.

Zielgruppe

Der Kurs wendet sich an Prüfer / Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam bzw. eine Prüfergruppe bei klinischen Prüfungen leiten. Er baut auf den „Grundlagenkurs für Hauptprüfer / Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams / einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)” auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses AMG voraus.

Konzept: Blended Learning

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Interne Mitarbeiter und Kooperationspartner: 250 €
Lehrkrankenhäuser und akademische Einrichtungen: 375 €
Externe Teilnehmer aus nicht-akademischen Einrichtungen: 500 €*

* ggf. zzgl. Ust. (wegen Neuregelung der Umsatzbesteuerung für juristische Personen des öffentlichen Rechts (§ 2b UStG)

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Dieser Kurs wird nach den aktuell publizierten Curricula vom 19. April 2022 der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen durchgeführt, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die Ethik-Kommissionen gelten.

Veranstaltungsort

Dieser Kurs wird online stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.

Technische Voraussetzung

  • aktueller Internet-Browser (z. B.: Edge, Chrome oder Firefox)
  • Headset
  • Webcam

Veranstaltungsbeginn und -dauer

a) Selbstlernphase:

Den Link zu unserer Lernplattform erhalten Sie ca. 7 Tage vor der virtuellen Präsenzphase. Die Lerninhalte werden in Form von Videos bereitgestellt und können zu einer beliebigen Zeit zum individuellen Lernen abgerufen werden. Jedes Video schließt mit einer kurzen Lernerfolgskontrolle ab.

b) virtuelle Präsenzphase

08:45 Uhr bis ca. 14:30 Uhr Kurs
14:30 Uhr bis ca. 15:00 Uhr Abschlussdisskussion

Termine

  • AAMG-03-24 Anmelden 12.03.2024 (1 Tag)
    online
  • AAMG-07-24 Anmelden 02.07.2024 (1 Tag)
    online
  • AAMG-11-24 Anmelden 19.11.2024 (1 Tag)
    online

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