In Zusammenarbeit mit der Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz bieten wir für Sie ein interaktives Training „GCP meets Pharmacy“ an. Erfahrenen Referenten aus den Bereichen Pharmaindustrie, Behörde und Medizinproduktehersteller vermitteln die jeweiligen Inhalte aus erster Hand und unterstützen bei der praktischen Umsetzung.
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BGU SummerSchool – Werkstatt Wissenschaft
Am 26. August 2022 heißt es an der BG Unfallklinik in Frankfurt zum zweiten Mal “Werkstatt Wissenschaft”. Von der Studienidee bis zu Publikation und Vortrag vermitteln praxiserfahrene Referenten wichtige Aspekte und geben praktische Tipps. Der Fokus liegt dabei auf klinischen Studien.
Weitere Informationen finde Sie im Flyer.
medtech 2022
Am 17. Mai 2022 findet die 9. medtech RLP statt. Das diesjährige Fokusthema lautet “Personalisierte und individualisierte Medizin der Zukunft – neue Technologien und Verfahren”.
Weitere Informationen finden Sie ab Anfang April auf der Homepage des Ministeriums für Wirtschafts, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau.
Aufbaukurs Medizinprodukterecht (MDR / IVDR und MPDG) – Jetzt noch schnell anmelden!
MPDG, ISO 14155: 2020, MDR (VO (EU) 2017/745), IVDR (VO (EU) 2017/746, und viele mehr – klinische Studien im Bereich der Medizinprodukte unterliegen, wie auch Arzneimittelstudien, klaren ethischen und rechtlichen Vorgaben, die fortlaufend an den derzeitigen Forschungsstand angepasst werden. Das Planen und Durchführen einer klinischen Studie und klinischen Prüfung stellt somit das gesamte beteiligte Studienpersonal, von Ärztinnen und Ärzten bis hin zu Studienassistentinnen und Studienassistenten, vor große Herausforderungen. Denn: Die Sicherheit und Rechte von Patientinnen und Patienten stehen in jedem klinischen Forschungsvorhaben an erster Stelle.
Nutzen Sie also die Gelegenheit und melden Sie sich jetzt noch für unseren kommenden Prüfarztkurs im Bereich Medizinprodukte an:
Weitere Informationen finden Sie im Flyer.
Sollten Sie noch Fragen haben, so stehe ich Ihnen selbstverständlich gerne jederzeit zur Verfügung. Alternativ können Sie Ihr Anliegen auch an das gesamte IZKS-Kursteam unter der E-Mail-Adresse izks-kurs@izks-mainz.de richten.
PharmaForum 2022: Medizin nach Corona – Neue Technologien für die Gesundheitsindustrie
Am 23. März 2022 findet in Wiesbaden das diesjährige PharmaForum statt. In diesem Jahr schaut die Veranstaltung auf die „Medizin nach Corona – Neue Technologien für die Gesundheitsindustrie“.
Weitere Informationen und Anmeldemöglichkeiten finden Sie auf der Homepage des PharmaForums: https://www.pharmaforum-sw.de/
Prüfarztkurse 2022 – Jetzt anmelden
Klinische Forschung setzt ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Sie braucht gut ausgebildete und hochqualifizierte Forscher. Wir sehen es als unsere Aufgabe, diesem Anspruch gerecht zu werden und teilen unser Wissen in der Methodik, den ethischen und rechtlichen Grundlagen klinischer Forschung mit allen an der Forschung Beteiligten und bereiten Sie auf ihre künftigen Herausforderungen optimal vor.
Dabei haben wir insbesondere die Prüfarztausbildung nach dem Arzneimittelgesetzt (AMG) sowie dem Medizinprodukterecht (MPG und MPDG) im Blick. Ein weite-rer Fokus liegt auf der Fort- und Weiterbildung von Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Klinischen Monitoren und Interessierten aus Klinik, Praxis und Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind.
Unsere Kurse werden nach den Curricula (2021) der Bundesärztekammer durchgeführt, sind von der Bezirksärztekammer Rheinhessen akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt. Dies gilt auch für unsere Onlineseminare, die von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert sind.
Weitere Informationen finden Sie unter dem Reiter “Veranstaltungen“.
Auffrischungs- und Updatekurs für Hauptprüfer und Prüfer nach dem Medizinproduktegesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 und dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
Klinische Forschung setzt ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Sie braucht gut ausgebildete und hochqualifizierte Forscher:innen. Wir sehen es als unsere Aufgabe, diesem Anspruch gerecht zu werden und teilen unser Wissen in der Methodik, den ethischen und rechtlichen Grundlagen klinischer Forschung mit allen an der Forschung Beteiligten und bereiten sie auf ihre künftigen Herausforderungen optimal vor.
Aufgrund der hohen Nachfragen bieten wir dieses Halbjahr einen zusätzlichen Update-Kurs „MDR 2017/745 und MPG“ an. Mit diesem Auffrischungs- und Update-Kurs greifen wir die relevanten Neuerungen der Medical Device Regulation (MDR) und des Medizinprodukterechtdurchführungsgesetzes (MPDG) auf und geben Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen im Bereich des Medizinprodukterechts aufzufrischen, um Sie auf die Regularien vorzubereiten.
Weitere Informationen finden Sie unter Veranstaltungen:
- Update MDR 2017/745 und MPDG
- 09.12.2021 (online)
Sollten Sie noch Fragen haben, so stehe ich Ihnen selbstverständlich gerne jederzeit zur Verfügung. Alternativ können Sie Ihr Anliegen auch an das IZKS-Kursteam unter der E-Mail-Adresse izks-kurs@izks-mainz.de richten.
Veranstaltungshinweis: Innovationstag
Am 29. November 2021 findet die Veranstaltung “Innovation am Mittag” statt. Praktiker aus Wirtschaft, Wissenschaft und Intermediäre präsentieren unterschiedliche Aspekte bei der Umsetzung von Innovationen.
Der Innovationstag findet online statt und die Teilnahme ist kostenlos.
Weitere Informationen finden Sie auf der Homepage des Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau: https://live.kemweb.de/event/rlp-innovationstag
„Countdown IVDR und Praxis-Check MDR“ 5. Forum für die erfolgreiche Umsetzung der Medical Device Regulation in der Praxis
Das 5. Forum zur Umsetzung der MDR der EU wendet sich an Entwickler, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten. Anwender von Medizinprodukten in Klinik, Praxis oder Apotheke und Forscher sind ebenfalls angesprochen. Sie haben nicht nur die Gelegenheit, sich unter anderem über die Neuerungen zu informieren, sondern auch die Möglichkeit, live mit Experten zu diskutieren. Neben der MDR werden unter anderem folgende Themen behandelt: EUDAMED, UDI, Vigilanz und IVDR, die ab dem 26. Mai 2022 für In-vitro-Diagnostika gilt.
Das virtuelle Event findet statt am
02. Dezember 2021 ab 12 Uhr.
Das Anmeldeformular ist ab sofort freigeschaltet. Die Teilnahme ist kostenfrei. Die Akademie für Ärztliche Fortbildung Rheinland-Pfalz hat das MDR-Forum mit 5 Fortbildungspunkten akkreditiert.
Melden Sie sich also heute noch an und unterstützen Sie mit Ihrer Teilnahme nicht nur die Initiative der Ministerien zur Stärkung der Medizinproduktewirtschaft und der medizinisch-technischen Entwicklung von Medizinprodukten in Rheinland-Pfalz, sondern unterstreichen auch die Bedeutung der UM als innovativen und attraktiven Forschungsstandort und -partner. Denn: Forschung geht uns alle an!
Ausgerichtet wird die Veranstaltung vom Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau (MWVLW) und dem Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie (MSAGD) des Landes Rheinland-Pfalz in Kooperation mit der Universitätsmedizin Mainz (UM), dem Interdisziplinären Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz der UM und InnoNet HealthEconomy e. V.
Wir bitten um die Weitergabe an alle Interessierten!
IATA-Gefahrgutschulung – Jetzt noch anmelden!
Der Lufttransport gefährlicher Güter unterliegt strengen Packvorschriften. Die zunehmenden Sicherheitsvorgaben machen es besonders für Versender wichtig, sich über die Anforderungen zu informieren, um Fehler beim Transport gefährlicher Güter im Luftverkehr zu vermeiden. Versender und Transportdienstleister sind verantwortlich, die relevanten, gesetzlichen Gefahrgutvorschriften einzuhalten.
In Zusammenarbeit mit einem Speziallogistik-Unternehmen organisiert das IZKS Mainz am 28. Juli 2021 eine zertifizierte Gefahrgutschulung für Versender und Verpacker von infektiösen Stoffen, biologischen Stoffen der Kategorie B und Trockeneis an der Universitätsmedizin Mainz. Die Teilnehmer:nnen erhalten nach bestandener Abschlussprüfung ein Zertifikat.
Aufgrund der COVID-19-Pandemie findet diese Schulung als interaktives Live-Webinar über MS Teams statt. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.
Bitte beachten Sie, dass diese Schulung ausschließlich für Mitarbeiter:innen der Universitätsmedizin Mainz vorgesehen ist.
Für weitere Informationen und Anmeldung wenden Sie sich bitte an smo@izks-mainz.de.
