Im Rahmen des MAInz-DOC-Promotionskollegs für Promovierende der Human- und Zahnmedizin bieten wir vom 28.02. bis zum 01.03 als einen 2-tägigen Einführungskurs rund um Klinische Studien an.
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Prüfarztkurse 2023 – Jetzt anmelden
Klinische Forschung setzt ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Sie braucht gut ausgebildete und hochqualifizierte Forscher. Wir sehen es als unsere Aufgabe, diesem Anspruch gerecht zu werden und teilen unser Wissen in der Methodik, den ethischen und rechtlichen Grundlagen klinischer Forschung mit allen an der Forschung Beteiligten und bereiten Sie auf ihre künftigen Herausforderungen optimal vor.
Dabei haben wir insbesondere die Prüfarztausbildung nach dem Arzneimittelgesetzt (AMG) sowie dem Medizinprodukterecht (MPG und MPDG) im Blick. Ein weite-rer Fokus liegt auf der Fort- und Weiterbildung von Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Klinischen Monitoren und Interessierten aus Klinik, Praxis und Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind.
Weitere Informationen finden Sie unter dem Reiter “Veranstaltungen“.
Fortbildungen – Klinische Studien Auffrischungs- und Updatekurs MDR 2017/745 und MPDG
Aufgrund der hohen Nachfrage bieten wir am 31. Januar 2023 einen zusätzlichen Auffrischungs- und Updatekurs für Hauptprüfer und Prüfer bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und 2017/746 (In-vitro-Diagnostika).
Der Auffrischungs- und Update-Kurs wird online über unsere Lernplattform stattfinden und richtet sich an Hauptprüfer und Prüfer sowie klinisches Studienpersonal, die Medizinproduktestudien durchführen.
Weitere Informationen finden Sie unter: Veranstaltungen – IZKS Mainz (izks-mainz.de)
Prüfarztkurse Arzneimittel – Jetzt noch anmelden!
AMG, GCP, EU-VO 536/2014 und viele mehr – klinische Studien im Bereich der Arzneimittel unterliegen klaren ethischen, regulatorischen und rechtlichen Vorgaben, die fortlaufend an den derzeitigen Forschungsstand angepasst werden. Das Planen und Durchführen einer klinischen Studie und klinischen Prüfung stellt somit das gesamte beteiligte Studienpersonal, von Ärztinnen und Ärzten bis hin zu Studienassistentinnen und Studienassistenten, vor große Herausforderungen. Denn: Die Sicherheit und Rechte von Patientinnen und Patienten stehen in jedem klinischen Forschungsvorhaben an erster Stelle.
Nutzen Sie also die Gelegenheit und melden Sie sich für unsere kommenden Prüfarztkurse an.
Weitere Informationen finden Sie unter: Veranstaltungen – IZKS Mainz (izks-mainz.de)
Kursankündigung: GCP meets Pharmacy am 27.09.2022
In Zusammenarbeit mit der Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz bieten wir für Sie ein interaktives Training „GCP meets Pharmacy“ an. Erfahrenen Referenten aus den Bereichen Pharmaindustrie, Behörde und Medizinproduktehersteller vermitteln die jeweiligen Inhalte aus erster Hand und unterstützen bei der praktischen Umsetzung.
6. MDR-Forum „Erste Erfahrungen, neue Perspektiven und pragmatische Lösungsansätze“
Am 06. Oktober 2022 geht das Forum für die regulatorischen Anforderungen der MDR und IVDR in die nächste Runde.
Was hat sich seit dem Inkrafttreten getan? Wo kann man in Bezug auf die Umsetzung der IVDR von der MDR lernen? Was ist der Unterschied zwischen IVDD und IVDR? Diese und viele weitere Fragen wollen wir bei dem diesjährigen MDR-Forum unter dem Titel „Erste Erfahrungen, neue Perspektiven und pragmatische Lösungsansätze“ gemeinsam mit Ihnen und Experten aus den unterschiedlichen Branchen diskutieren.
Weitere Informationen finden Sie auf der Homepage des Teams Gesundheitswirtschaft des Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau
Klinisches Monitoring/ CRA – Was ist das?
Lust auf klinische Forschung? Dann melden Sie sich noch heute für unsere Einführungsveranstaltung zum Berufsbild klinisches Monitoring an.
Mit diesem Einführungskurs „Klinisches Monitoring“ erhalten Sie einen kompakten Einblick in den beruflichen Alltag eines Clinical Research Associate (CRA) und der klinischen Forschung – von den ethischen und rechtlichen Regularien bis hin zur praktischen Umsetzung des Monitorings am Studienzentrum. Die unterschiedlichen Themenbereiche werden
von unseren erfahrenen und kompetenen Referenten aus der Abteilung „Klinisches Monitoring“ des IZKS für Sie aufbereitet und vermittelt.
Wir freuen uns, Sie bei unserem Kurs begrüßen zu dürfen!
Weitere Informationen finden Sie hier.
Aufbaukurs Medizinprodukterecht (MDR / IVDR und MPDG) – Jetzt noch schnell anmelden!
MPDG, ISO 14155: 2020, MDR (VO (EU) 2017/745), IVDR (VO (EU) 2017/746, und viele mehr – klinische Studien im Bereich der Medizinprodukte unterliegen, wie auch Arzneimittelstudien, klaren ethischen und rechtlichen Vorgaben, die fortlaufend an den derzeitigen Forschungsstand angepasst werden. Das Planen und Durchführen einer klinischen Studie und klinischen Prüfung stellt somit das gesamte beteiligte Studienpersonal, von Ärztinnen und Ärzten bis hin zu Studienassistentinnen und Studienassistenten, vor große Herausforderungen. Denn: Die Sicherheit und Rechte von Patientinnen und Patienten stehen in jedem klinischen Forschungsvorhaben an erster Stelle.
Nutzen Sie also die Gelegenheit und melden Sie sich jetzt noch für unseren kommenden Prüfarztkurs im Bereich Medizinprodukte an:
Weitere Informationen finden Sie im Flyer.
Sollten Sie noch Fragen haben, so stehe ich Ihnen selbstverständlich gerne jederzeit zur Verfügung. Alternativ können Sie Ihr Anliegen auch an das gesamte IZKS-Kursteam unter der E-Mail-Adresse izks-kurs@izks-mainz.de richten.
PharmaForum 2022: Medizin nach Corona – Neue Technologien für die Gesundheitsindustrie
Am 23. März 2022 findet in Wiesbaden das diesjährige PharmaForum statt. In diesem Jahr schaut die Veranstaltung auf die „Medizin nach Corona – Neue Technologien für die Gesundheitsindustrie“.
Weitere Informationen und Anmeldemöglichkeiten finden Sie auf der Homepage des PharmaForums: https://www.pharmaforum-sw.de/
Auffrischungs- und Updatekurs für Hauptprüfer und Prüfer nach dem Medizinproduktegesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 und dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
Klinische Forschung setzt ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Sie braucht gut ausgebildete und hochqualifizierte Forscher:innen. Wir sehen es als unsere Aufgabe, diesem Anspruch gerecht zu werden und teilen unser Wissen in der Methodik, den ethischen und rechtlichen Grundlagen klinischer Forschung mit allen an der Forschung Beteiligten und bereiten sie auf ihre künftigen Herausforderungen optimal vor.
Aufgrund der hohen Nachfragen bieten wir dieses Halbjahr einen zusätzlichen Update-Kurs „MDR 2017/745 und MPG“ an. Mit diesem Auffrischungs- und Update-Kurs greifen wir die relevanten Neuerungen der Medical Device Regulation (MDR) und des Medizinprodukterechtdurchführungsgesetzes (MPDG) auf und geben Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen im Bereich des Medizinprodukterechts aufzufrischen, um Sie auf die Regularien vorzubereiten.
Weitere Informationen finden Sie unter Veranstaltungen:
- Update MDR 2017/745 und MPDG
- 09.12.2021 (online)
Sollten Sie noch Fragen haben, so stehe ich Ihnen selbstverständlich gerne jederzeit zur Verfügung. Alternativ können Sie Ihr Anliegen auch an das IZKS-Kursteam unter der E-Mail-Adresse izks-kurs@izks-mainz.de richten.
