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Am 16. März 2023 fand das diesjährige PharmaForum in der Rheingoldhalle Mainz statt und bot eine hervorragende Plattform für Wissenschaftler, Entwickler und Vertreter innovativer Pharma-, Diagnostik- und Medizintechnikunternehmen aus der Region, um sich auszutauschen und zu vernetzen. Der Themenschwerpunkt lag dieses Jahr auf der medizinischen Biotechnologie als Schlüsselindustrie.

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Lust auf klinische Forschung? Dann melden Sie sich noch heute für unsere Einführungsveranstaltung zum Berufsbild klinisches Monitoring an.

Mit diesem Einführungskurs „Klinisches Monitoring“ erhalten Sie einen kompakten Einblick in den beruflichen Alltag eines Clinical Research Associate (CRA) und der klinischen Forschung – von den ethischen und rechtlichen Regularien bis hin zur praktischen Umsetzung des Monitorings am Studienzentrum. Die unterschiedlichen Themenbereiche werden
von unseren erfahrenen und kompetenen Referenten aus der Abteilung „Klinisches Monitoring“ des IZKS für Sie aufbereitet und vermittelt.

Weitere Informationen finden Sie hier.

Der Lufttransport gefährlicher Güter unterliegt strengen Packvorschriften. Die zunehmenden Sicherheitsvorgaben machen es besonders für Versender wichtig, sich über die Anforderungen zu informieren, um Fehler beim Transport gefährlicher Güter im Luftverkehr zu vermeiden. Versender und Transportdienstleister sind verantwortlich, die relevanten, gesetzlichen Gefahrgutvorschriften einzuhalten.

In Zusammenarbeit mit einem Speziallogistik-Unternehmen organisiert das IZKS Mainz am 03.05.2023 und 11.07.2023 eine zertifizierte Gefahrgutschulung für Versender und Verpacker von infektiösen Stoffen, biologischen Stoffen der Kategorie B und Trockeneis an der Universitätsmedizin Mainz.

Bitte beachten Sie, dass diese Schulung ausschließlich für Mitarbeiter:innen der Universitätsmedizin Mainz vorgesehen ist.

Für weitere Informationen und Anmeldung finden Sie hier.

Im Rahmen des MAInz-DOC-Promotionskollegs für Promovierende der Human- und Zahnmedizin bieten wir vom 28.09. bis zum 29.09 als  einen 2-tägigen Einführungskurs rund um Klinische Studien an.

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Klinische Forschung setzt ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Sie braucht gut ausgebildete und hochqualifizierte Forscher. Wir sehen es als unsere Aufgabe, diesem Anspruch gerecht zu werden und teilen unser Wissen in der Methodik, den ethischen und rechtlichen Grundlagen klinischer Forschung mit allen an der Forschung Beteiligten und bereiten Sie auf ihre künftigen Herausforderungen optimal vor.

Dabei haben wir insbesondere die Prüfarztausbildung nach dem Arzneimittelgesetzt (AMG) sowie dem Medizinprodukterecht (MPG und MPDG) im Blick. Ein weite-rer Fokus liegt auf der Fort- und Weiterbildung von Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Klinischen Monitoren und Interessierten aus Klinik, Praxis und Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind.

Weitere Informationen finden Sie unter dem Reiter “Veranstaltungen“.

Aufgrund der hohen Nachfrage bieten wir am 31. Januar 2023 einen zusätzlichen Auffrischungs- und Updatekurs für Hauptprüfer und Prüfer bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und 2017/746 (In-vitro-Diagnostika).

Der Auffrischungs- und Update-Kurs wird online über unsere Lernplattform stattfinden und richtet sich an Hauptprüfer und Prüfer sowie klinisches Studienpersonal, die Medizinproduktestudien durchführen.

Weitere Informationen finden Sie unter: Veranstaltungen – IZKS Mainz (izks-mainz.de)

AMG, GCP, EU-VO 536/2014 und viele mehr – klinische Studien im Bereich der Arzneimittel unterliegen klaren ethischen, regulatorischen und rechtlichen Vorgaben, die fortlaufend an den derzeitigen Forschungsstand angepasst werden. Das Planen und Durchführen einer klinischen Studie und klinischen Prüfung stellt somit das gesamte beteiligte Studienpersonal, von Ärztinnen und Ärzten bis hin zu Studienassistentinnen und Studienassistenten, vor große Herausforderungen. Denn: Die Sicherheit und Rechte von Patientinnen und Patienten stehen in jedem klinischen Forschungsvorhaben an erster Stelle.

Nutzen Sie also die Gelegenheit und melden Sie sich für unsere kommenden Prüfarztkurse an.

Weitere Informationen finden Sie unter: Veranstaltungen – IZKS Mainz (izks-mainz.de)

In Zusammenarbeit mit der Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz bieten wir für Sie ein interaktives Training „GCP meets Pharmacy“ an. Erfahrenen Referenten aus den Bereichen Pharmaindustrie, Behörde und Medizinproduktehersteller vermitteln die jeweiligen Inhalte aus erster Hand und unterstützen bei der praktischen Umsetzung.


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Am 06. Oktober 2022 geht das Forum für die regulatorischen Anforderungen der MDR und IVDR in die nächste Runde.

Was hat sich seit dem Inkrafttreten getan? Wo kann man in Bezug auf die Umsetzung der IVDR von der MDR lernen? Was ist der Unterschied zwischen IVDD und IVDR? Diese und viele weitere Fragen wollen wir bei dem diesjährigen MDR-Forum unter dem Titel „Erste Erfahrungen, neue Perspektiven und pragmatische Lösungsansätze“ gemeinsam mit Ihnen und Experten aus den unterschiedlichen Branchen diskutieren. 

Weitere Informationen finden Sie auf der Homepage des Teams Gesundheitswirtschaft des Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau

MPDG, ISO 14155: 2020, MDR (VO (EU) 2017/745), IVDR (VO (EU) 2017/746, und viele mehr – klinische Studien im Bereich der Medizinprodukte unterliegen, wie auch Arzneimittelstudien, klaren ethischen und rechtlichen Vorgaben, die fortlaufend an den derzeitigen Forschungsstand angepasst werden. Das Planen und Durchführen einer klinischen Studie und klinischen Prüfung stellt somit das gesamte beteiligte Studienpersonal, von Ärztinnen und Ärzten bis hin zu Studienassistentinnen und Studienassistenten, vor große Herausforderungen. Denn: Die Sicherheit und Rechte von Patientinnen und Patienten stehen in jedem klinischen Forschungsvorhaben an erster Stelle.

Nutzen Sie also die Gelegenheit und melden Sie sich jetzt noch für unseren kommenden Prüfarztkurs im Bereich Medizinprodukte an:

• Aufbaukurs für die Leitung eines Prüferteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der VO (EU) 2017/745 oder Leistungsstudien nach der VO (EU) 2017/746 i.V.m. dem MPDG
  • 03.05.2022

Weitere Informationen finden Sie im Flyer.

Sollten Sie noch Fragen haben, so stehe ich Ihnen selbstverständlich gerne jederzeit zur Verfügung. Alternativ können Sie Ihr Anliegen auch an das gesamte IZKS-Kursteam unter der E-Mail-Adresse izks-kurs@izks-mainz.de richten.