Wann: 19. September 2018
Wo: Universitätsmedizin Mainz, Gebäude 205 (Hörsaal), Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz
Mit der EU-Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln, die die Richtlinie 2001/20/EG ablöst, wird in Europa ein einheitliches Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln am Menschen geschaffen. Die Veranstaltung vermittelt den Teilnehmern einen Überblick über die wesentlichen Neuerungen, die mit dieser EU-Verordnung einhergehen.
Wann: 19. und 20. November 2018
Wo: Akademie der Wissenschaften und der Literatur Mainz, Geschwister-Scholl-Straße 2, 55131 Mainz
In diesem zweitägigen Kurs werden die Grundlagen zur Qualifikation für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und nach dem Medizinproduktegesetz vermittelt.
Dieser Kurs richtet sich an alle, die im Bereich der klinischen Forschung tätig sind bzw. tätig werden möchten (Krankenschwestern, Studierende der Medizin und Naturwissenschaften, Quereinsteiger).
Wann: 21. November 2018
Wo: Universitätsmedizin Mainz, IZKS, Geb. 508, 1. OG, Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz
Dieser 1-tägige Kurs qualifiziert Prüfärzte, die bereits ein gültiges GCP-Zertifikat aus dem Bereich des Arzneimittelgesetzes vorlegen können, für klinische Studien aus dem Bereich des Medizinproduktegesetzes (MPG).
Wann: September – November 2018
Wo: Heidelberg, Bonn und Mainz
Der Study Nurse-Kurs wird bereits zum zweiten Mal vom IZKS in Kooperation mit dem KKS Heidelberg und dem Studienzentrum Bonn angeboten. Dieser Kurs bietet eine Zusatzqualifikation für medizinische Pflegeberufe und Studienassistenten/Innen mit erster Berufserfahrung. Die zertifizierte Fortbildung vermittelt unter Einhaltung der „Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP)“ ethische, praktische und administrative Aspekte einer klinischen Studie.
Block I (Heidelberg): 03. – 07. September 2018 (Grundlagen & Studienplanung)
Block II (Bonn): 08. – 12. Oktober 2018 (Studienmanagement & Durchführung I)
Block III (Mainz): 05. – 09. November 2018 (Durchführung II & Studienabschluss)
Die Kurstermine des IZKS für das Jahr 2018 sind Online und zur Anmeldung freigeschaltet. Auch im kommenden Jahr bieten wir aktuelle und praxisorientierte GCP-Kurse an.
Alle Kurse werden von Mitarbeitern des IZKS sowie externen Referenten mit langjähriger Erfahrung in klinischen Studien durchgeführt. Wir freuen uns, Sie bei unseren Kursen begrüßen zu dürfen!
Für das vom Innovationsfonds beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) geförderte Projekte mit dem Namen „SEAL“ fiel gestern im Rahmen eines Kick-Off-Meetings an der Universitätsmedizin Mainz der offizielle Startschuss. SEAL zielt auf eine optimierte Früherkennung von Leberzirrhose ab. Dazu sollen in enger Kooperation von Hausärzten und Spezialisten neue Diagnosepfade für Patienten mit fortgeschrittenen Lebererkrankungen entwickelt werden.
Weitere Informationen zu den Projekten SEAL und PROMISE erhalten Sie hier
Das IZKS startet in das Jahr 2017 mit einem neuen Programm aktueller und praxisorientierter GCP-Fortbildungskurse.
Alle Kurse werden von Mitarbeitern des IZKS sowie externen Referenten mit langjähriger Erfahrung in klinischen Studien durchgeführt. Wir freuen uns, Sie bei unseren Kursen begrüßen zu dürfen!
Seit 2015 bietet das IZKS neben regelmäßig stattfindenden Fortbildungskursen bzw. GCP-Kursen, individuelle Inhouse-Schulungen zu verschiedenen Themen der klinischen Forschung an. Die Inhalte und Übungen werden individuell an den Kenntnisstand der Klinik bzw. Einrichtung angepasst.
Bei Bedarf können Sie uns jederzeit gerne kontaktieren (Kontakt).
Der G-BA Innovationsausschuss hat am 20. Februar 2017 die ersten Förderbekanntmachungen für 2017 zu den Themenbereichen „neue Versorgungsformen“, „Versorgungsforschung“ sowie „Evaluation zu Selektivverträgen“ veröffentlicht.
Deadline für alle Ausschreibungen ist der 23. Mai 2017.
→ Weitere Informationen:
Info-Schreiben GB-A vom 28.02.2016 (Auszug; die in dem Schreiben genannten Anhänge finden Sie folgend als separate Links)
Förderbekanntmachung NVF
Förderbekanntmachung VF
Förderbekanntmachung EVAS
Ankündigung Webinar NVF
Ankündigung Webinar VF
weitere Informationen Versorgungsforschung
weitere Informationen Neue Versorgungsformen
Das IZKS steht Ihnen gerne beratend und unterstützend zur Verfügung (Kontakt).
+49 (0) 6131 / 17-9943
+49 (0) 6131 / 17-9913
das IZKS ist ein von ECRIN zertifiziertes Datenzentrum
