Aufbaukurs für Prüfer:innen bzw. Hauptprüfer:innen, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) leiten

Ziel des Kurses ist es, Prüfer:innen/Stellvertreter:innen nach AMG bzw. Hauptprüfer nach VO (EU) Nr. 536/2014 in die Lage zu versetzen, eine Prüfgruppe zu leiten und sicherzustellen, dass die klinische Prüfung in seiner Prüfgruppe/Prüfstelle nach den Anforderungen an die Gute Klinische Praxis durchgeführt wird. Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den besonderen Verantwortlichkeiten der Leiterin bzw. des Leiters der Prüfgruppe/des Prüferteams.

Zielgruppe

Der Kurs wendet sich an Prüfer:innen/Stellvertreter:innen bzw. Hauptprüfer:innen, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie an Personen, die als einzige Prüferin bzw. einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind. Er baut auf den „Grundlagenkurs für Prüfer:innen/Stellvertreter:innen und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz” auf und vermittelt den Teilnehmerinnen und Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses AMG voraus.

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Der Kurs wird nach dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer 2021 durchgeführt.

Veranstaltungsort

Dieser Kurs wird online über MS Teams stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.

Veranstaltungsbeginn und -dauer

Termine

• AAMG-06-21 Anmelden 15.06.2021 (1 Tag)
  MS Teams

• AAMG-11-21 Anmelden 23.11.2021 (1 Tag)
  wird noch bekannt gegeben

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