Grundlagenkurs für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)

Der Grundlagenkurs soll den Teilnehmerinnen und Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und/oder Patienten) vermitteln.

Weitere Informationen entnehmen Sie dem verlinkten Flyer (PDF).

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie § 40 Abs. 1a AMG, als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 oder als Prüfer im Sinne von § 3 Abs. 24 MPG tätig waren.

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Mitarbeiter der Universitätsmedizin Mainz: 200 €
Mitarbeiter der Lehrkrankenhäuser der Universitätsmedizin Mainz: 300 €
externe Teilnehmer: 400 €

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Bezirksärztekammer Rheinhessen mit derzeit 11 Punkten akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Der Kurs wird nach dem Curriculum der Bundesärztekammer durchgeführt.

Veranstaltungsort

Akademie der Wissenschaften und der Literatur
Raum der Geistes- und sozialwissenschaftlichen Klasse
Geschwister-Scholl-Straße 2, 55131 Mainz

Veranstaltungsbeginn und -dauer

08:30 Uhr bis 08:50 Uhr Registrierung
08:50 Uhr bis 17:00 Uhr Kurs

Termine

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