Grundlagenkurs für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)

Der Grundlagenkurs soll den Teilnehmerinnen und Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und/oder Patienten) vermitteln.

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe im Sinne von § 4 Abs. 25 sowie § 40 Abs. 1a AMG, als Prüfer im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 oder als Prüfer im Sinne von § 3 Abs. 24 MPG tätig waren.

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Mitarbeiter der Universitätsmedizin Mainz: 200 €
Mitarbeiter der Lehrkrankenhäuser der Universitätsmedizin Mainz: 300 €
externe Teilnehmer: 400 €

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Bezirksärztekammer Rheinhessen mit derzeit 10 Punkten akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Der Kurs wird nach dem Curriculum der Bundesärztekammer durchgeführt.

Veranstaltungsort

Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz
Gebäude 508 des Campus der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Langenbeckstraße 1 in 55131 Mainz (Anfahrtsbeschreibung)

Veranstaltungsbeginn und -dauer

08:45 Uhr bis 09:00 Uhr Registrierung
09:00 Uhr bis 16:30 Uhr Kurs

Termine

  • GAMG-03-19 Anmelden 19.03.2019 (1 Tag)
    Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz, Gebäude 508, Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz
  • GAMG-11-19 Anmelden 12.11.2019 (1 Tag)
    Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz, Gebäude 508, Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz

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