In Zusammenarbeit mit der Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz bieten wir für Sie ein interaktives Training „GCP meets Pharmacy“ an. Erfahrene Referenten aus den Bereichen Pharmaindustrie, Behörde und Medizinproduktehersteller vermitteln Ihnen die jeweiligen Inhalte aus erster Hand und unterstützen Sie bei der praktischen Umsetzung.
Ziel des eintägigen Trainings ist es, alle Personen, die im Rahmen der Durchführung einer klinischen Prüfung mit Prüfpräparaten und -produkten umgehen bzw. koordinieren, zielgerichtet auf die hierfür relevanten GCP-Aspekte hin zu schulen.
Zielgruppe
Der Kurs wendet sich an: Apothekenleiter und Apothekenmitarbeiter, PTAs, Projektmanager, Studienmanager, Monitore, Prüfärzte, Studienkoordinatoren, Studienassistenten und alle weiteren Studienbeteiligten, die Expertise zu pharmazeutischen Aspekten im GCP-Umfeld erwerben möchten.
Programmübersicht in 2025
Ab 08:30 – Registrierung
09:00 – Begrüßung, Ziel des Kurses: Update, Expertenthemen, Diskussion
Dr. Michael Hopp
Leitung Interdisziplinäre Zentrum Klinische Studien (IZKS) der Universitätsmedizin Mainz
Prof. Dr. Irene Krämer
Direktorin Apotheke der Universitätsmedizin Mainz
Themenblock I: GCP meets Pharmacy
- ICH E6 R3
- Neues zu GCP-Anforderungen und Qualitätssicherung in der Apotheke
- Medizinforschungsgesetz
Themenblock II: Pädiatrische Studien
- 3D Druck Projekte aus der Kinderklinik
- EU-Platform: Connect for children
Themenblock III: Innovative Konzepte
- Phagen als Prüfmedikation
- Planung und Durchführung einer IIT Phase I Studie mit einem Inhalativum
- Onkolytische Viren
Themenblock IV: Ausblick und Zusammenfassung
- Entwicklung eines CMV-Impfstoffs
- Arzneimitteltherapiesicherheit in der Erstlinientherapie hämatologischer Neoplasien – Abweichungen vom Therapieprotokoll welche, wie oft, warum?
- Beantwortung von Fragen
Kursgebühren
inklusive Kursunterlagen
| Mitarbeiter UM: | 200 € |
| Apotheken, Akademia, sonstige externe Teilnehmer: | 350 € |
Bitte beachten Sie, dass bei externen Teilnehmern wegen Neuregelung der Umsatzbesteuerung für juristische Personen des öffentlichen Rechts (§ 2b UStG) ggf. eine Umsatzsteuer hinzukommt.
Abschluss: Zertifikat
Für das eintägige Training wird ein Zertifikat durch das IZKS Mainz ausgestellt.
Die Veranstaltung wird für das Fortbildungszertifikat der Ärztekammern anerkannt.
Veranstaltungsort
Dieser Kurs wird ins Präsenz stattfinden. Sie können sich online zuschalten. Nähere Informationen zum Ablauf und der Platform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per Email mitgeteilt.
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Hörsaal der Inneren Medizin
Gebäude 205
Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz
Technische Voraussetzungen
- Aktueller Internet-Browser (z.B Edge, Chrome oder Firefox)
- Headset
Veranstaltungsbeginn und -dauer
| 08:30 Uhr bis 09:00 Uhr | Registrierung |
| 09:00 Uhr bis 16:15 Uhr | Kurs |
Termine
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Präsenz, nach Absprache online
Haben Sie Fragen?
Schreiben Sie uns einfach eine E-Mail an .
