Inhalt und Zielgruppe
Der Grundlagenkurs richtet sich an Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams3 von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro Diagnostika).4 Er soll den Teilnehmenden die erforderliche ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen, Leistungsstudien und sonstiger klinischer Prüfungen vermitteln.
Darüber hinaus richtet sich der Kurs auch an nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die GCP-konform arbeiten müssen.
Kursgebühren
inklusive Kursunterlagen
| Interne Mitarbeiter und Kooperationspartner: | 250 € |
| Lehrkrankenhäuser und akademische Einrichtungen: | 375 € |
| Externe Teilnehmer aus nicht-akademischen Einrichtungen: | 500 €* |
* ggf. zzgl. Ust. (wegen Neuregelung der Umsatzbesteuerung für juristische Personen des öffentlichen Rechts (§ 2b UStG)
Abschluss: Zertifikat
Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.
Dieser Kurs wird nach den aktuell publizierten Curricula vom Juli 2025 der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen durchgeführt, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die Ethik-Kommissionen gelten.
Veranstaltungsort
Dieser Kurs wird online (virtuelle Präsenzveranstaltung) stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.
Technische Voraussetzungen
- aktueller Internet-Browser (z. B.: Edge, Chrome oder Firefox)
- Headset
Veranstaltungsbeginn und -dauer
| 08:45 Uhr bis 09:00 Uhr | Registrierung |
| 09:00 Uhr bis 17:00 Uhr | Kurs |
Termine
-
online
Haben Sie Fragen?
Schreiben Sie uns einfach eine E-Mail an
