Aufbaukurs für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)

Inhalt und Zielgruppe

Der Kurs wendet sich an Personen, die im Rahmen von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen ein Prüfungsteam verantwortlich leiten (einziger Prüfer, Hauptprüfer oder Leiter einer klinischen Prüfung) und für diese Aufgabe eine zusätzliche Qualifizierung benötigen. Der Kurs setzt den erfolgreichen Abschluss des „Grundlagenkurses“ voraus und vermittelt den Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung eines Prüfungsteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Es wird empfohlen, dass die Kursteilnehmenden vor Absolvierung des Aufbaukurses bereits praktische Erfahrung bei der Durchführung klinischer Prüfungen erlangt haben.

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Interne Mitarbeiter und Kooperationspartner:250 €
Lehrkrankenhäuser und akademische Einrichtungen:375 €
Externe Teilnehmer aus nicht-akademischen Einrichtungen:500 €*

* ggf. zzgl. Ust. (wegen Neuregelung der Umsatzbesteuerung für juristische Personen des öffentlichen Rechts (§ 2b UStG)

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Dieser Kurs wird nach den aktuell publizierten Curricula vom Juli 2025 der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen durchgeführt, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die Ethik-Kommissionen gelten.

Veranstaltungsort

Dieser Kurs wird online (virtuelle Präsenzveranstaltung) stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.

Technische Voraussetzungen

  • aktueller Internet-Browser (z. B.: Edge, Chrome oder Firefox)
  • Headset

Veranstaltungsbeginn und -dauer

08:45 Uhr bis 09:00 UhrRegistrierung
09:00 Uhr bis 17:00 UhrKurs

Termine

  • AK-11-25 Anmelden 18.11.2025 (1 Tag)
    online

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