Updatekurs für Mitglieder eines Prüfungsteams / einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

Die neue EU-Verordnung 536/2014 und das novellierte Arzneimittelgesetz regeln zukünftig die klinische Prüfung von Arzneimitteln. Der Geschäftsverteilungsplan der Bundesoberbehörde bestimmt die Zuständigkeit der Ethikkommission. Mit dem Inkrafttreten der EU-Verordnung ändern sich das Genehmigungsverfahren und die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln und darauf bereiten wir Sie in diesem Update-Kurs vor.

Zielgruppe

Der Update-Kurs richtet sich an Prüfer/Stellvertreter und zukünftige Hauptprüfer sowie ärztliche Mitglieder eines Studienteams bei klinischen Prüfungen von Arzneimitteln.

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Mitarbeiter der Universitätsmedizin Mainz, Kooperationspartner des IZKS Mainz: 200 €
Mitarbeiter der Lehrkrankenhäuser der Universitätsmedizin Mainz: 250 €
externe Teilnehmer: 300 €

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Dieser Kurs wird nach den aktuell publizierten Curricula von 2021 der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen durchgeführt, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die Ethik-Kommissionen gelten, und orientieren sich an der Entwurfsfassung der Curricula 2022.

Veranstaltungsort

Dieser Kurs wird online stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.

Veranstaltungsbeginn und -dauer

Update-Kurs am 28.06.2022

08:45 Uhr bis 09:00 Uhr Registrierung
09:00 Uhr bis 14:00 Uhr Kurs

Update-Kurs am 03.11.2022

12:45 Uhr bis 13:00 Uhr Registrierung
13:00 Uhr bis 18:00 Uhr Kurs

Termine

  • EUVO-06-22 Anmelden 28.06.2022 (1 Tag)
    online
  • EUVO-11-22 Anmelden 03.11.2022 (1 Tag)
    online

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