Die neue EU-Verordnung 536/2014 und das novellierte Arzneimittelgesetz regeln zukünftig die klinische Prüfung von Arzneimitteln. Der Geschäftsverteilungsplan der Bundesoberbehörde bestimmt die Zuständigkeit der Ethikkommission. Mit dem Inkrafttreten der EU-Verordnung ändern sich das Genehmigungsverfahren und die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln und darauf bereiten wir Sie in diesem Update-Kurs vor.
Zielgruppe
Der Update-Kurs richtet sich an Prüfer/Stellvertreter und zukünftige Hauptprüfer sowie ärztliche Mitglieder eines Studienteams bei klinischen Prüfungen von Arzneimitteln.
Kursgebühren
inklusive Kursunterlagen
Mitarbeiter der Universitätsmedizin Mainz, Kooperationspartner des IZKS Mainz: | 200 € |
Mitarbeiter der Lehrkrankenhäuser der Universitätsmedizin Mainz: | 250 € |
externe Teilnehmer: | 300 € |
Abschluss: Zertifikat
Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.
Dieser Kurs wird nach den aktuell publizierten Curricula von 2021 der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen durchgeführt, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die Ethik-Kommissionen gelten, und orientieren sich an der Entwurfsfassung der Curricula 2022.
Veranstaltungsort
Dieser Kurs wird online stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.
Veranstaltungsbeginn und -dauer
12:45 Uhr bis 13:00 Uhr | Registrierung |
13:00 Uhr bis 18:00 Uhr | Kurs |
Termine
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