Die neue EU-Verordnung 536/2014 und das novellierte Arzneimittelgesetz regeln zukünftig die klinische Prüfung von Arzneimitteln. Der Geschäftsverteilungsplan der Bundesoberbehörde bestimmt die Zuständigkeit der Ethikkommission. Mit dem Inkrafttreten der EU-Verordnung ändern sich das Genehmigungsverfahren und die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln und darauf bereiten wir Sie in diesem Update-Kurs vor.
Zielgruppe
Der Update-Kurs richtet sich an Prüfer:innen/Stellvertreter:innen und zukünftige Hauptprüfer:innen sowie ärztliche Mitglieder eines Studienteams bei klinischen Prüfungen von Arzneimitteln.
Bitte beachten Sie, dass dieser Updatekurs ausschließlich für Mitarbeiter:innen unseres Kooperationspartners Universitätsklinikum des Saarlandes vorgesehen ist.
Abschluss: Zertifikat
Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.
Der Kurs wird nach dem Curriculum der Bundesärztekammer durchgeführt
Veranstaltungsort
Dieser Kurs wird online stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.
Veranstaltungsbeginn und -dauer
Registrierung Juli Kurs |
08:45 Uhr bis 09:00 Uhr 09:00 Uhr bis 14:00 Uhr |
Registrierung September Kurs |
12:45 Uhr bis 13:00 Uhr 13:00 Uhr bis 18:00 Uhr |
Termine
Dezeit stehen keine Kurse an.
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Schreiben Sie uns einfach eine E-Mail an izks-kurs@izks-mainz.de