MPG-Ergänzung zum Aufbaukurs nach AMG für Prüfer bzw. Hauptprüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem MPG

Ziel des Kurses ist es, den Hauptprüfer/einzigen Prüfer in einer klinischen Prüfung, die nach den §§ 20–23a, 24 Satz 1 MPG durchgeführt wird, in die Lage zu versetzen, sicherzustellen, dass die klinische Prüfung an seiner Prüfstelle nach den Anforderungen an die Gute Klinische Praxis entsprechend durchgeführt wird. Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den besonderen Verantwortlichkeiten des Hauptprüfers.

Zielgruppe

Der Kurs wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind. Er baut auf den „Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen gemäß Medizinproduktegesetz (MPG)“ auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Bezirksärztekammer Rheinhessen mit derzeit 8 Punkten akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Der Kurs wird nach dem Curriculum der Bundesärztekammer durchgeführt.

Veranstaltungsort

Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz
Gebäude 508 des Campus der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Langenbeckstraße 1 in 55131 Mainz (Anfahrtsbeschreibung)

Veranstaltungsbeginn und -dauer

Termine

• AMPG-03-19 Anmelden 27.03.2019 (1 Tag)
  Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz, Gebäude 508, Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz
• AMPG-11-19 Anmelden 20.11.2019 (1 Tag)
  Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz, Gebäude 508, Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz

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