Veranstaltungen

Das IZKS Mainz bietet ein umfangreiches Fort- und Weiterbildungsprogramm für Ärzte, Studienassistenten, Klinische Monitore und Interessierte aus Klinik, Praxis und Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind. Die Kurse sind von der Bezirksärztekammer Rheinhessen akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt. Neben den unten aufgeführten Kursen, die wir regelmäßig anbieten, führen wir auf Anfrage auch individuelle („maßgeschneiderte“) Inhouse-Kurse oder Sonderveranstaltungen zu verschiedenen Themen der klinischen Forschung für Sie durch. Bei Interesse kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail () oder telefonisch unter +49 (0) 6131 / 17-9943.


Grundlagenkurs AMG

Der Grundlagenkurs soll den Teilnehmerinnen und Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und/oder Patienten) vermitteln.

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MPG-Ergänzung zum Grundlagenkurs AMG

Mit der MPG-Ergänzung zum Grundlagenkurs AMG erwerben die Teilnehmerinnen und Teilnehmer den Nachweis über die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie die Fertigkeiten, in deren Besitz sich Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe hinsichtlich der ordnungsgemäßen Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz befinden müssen.

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Aufbaukurs AMG

Ziel des Kurses ist es, den Prüfer/Stellvertreter nach AMG bzw. Hauptprüfer nach VO (EU) Nr. 536/2014 in die Lage zu versetzen, eine Prüfgruppe zu leiten und sicherzustellen, dass die klinische Prüfung in seiner Prüfgruppe/Prüfstelle nach den Anforderungen an die Gute Klinische Praxis durchgeführt wird. Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den besonderen Verantwortlichkeiten des Leiters der Prüfgruppe/des Prüferteams.

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MPG-Ergänzung zum Aufbaukurs AMG

Ziel des Kurses ist es, den Hauptprüfer/einzigen Prüfer in einer klinischen Prüfung, die nach den §§ 20–23a, 24 Satz 1 MPG durchgeführt wird, in die Lage zu versetzen, sicherzustellen, dass die klinische Prüfung an seiner Prüfstelle nach den Anforderungen an die Gute Klinische Praxis entsprechend durchgeführt wird. Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den besonderen Verantwortlichkeiten des Hauptprüfers.

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Auffrischungskurs AMG & MPG

Der Auffrischungskurs für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG sowie für Hauptprüfer und Prüfer nach dem MPG richtet sich an Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG sowie an Hauptprüfer und Prüfer nach der VO (EU) Nr. 536/2014 oder nach dem MPG, die einen Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben.

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Study Nurse-Kurs: Kompetente Studienassistenz (3 Wochen)

Die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien erfordert im Interesse der Sicherheit der Studienteilnehmer/Innen und der Datenqualität die strikte Einhaltung nationaler und internationaler Regularien. Studienassistenten/Innen nehmen dabei eine wichtige Position im Prüfzentrum ein und sind Ansprechpartner für beinahe alle Personen, die an einer klinischen Studie beteiligt sind. Auch sind Studienassistenten/Innen in die Organisation und Koordination der Studien eingebunden, übernehmen die Dokumentation, Terminplanung und Vorbereitung von Initiierungen und unterstützen klinische Monitore bei ihrer Arbeit.

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Inhouse-Schulungen

Seit 2015 bietet das Interdisziplinäre Zentrum Klinische Studien (IZKS) der Universitätsmedizin Mainz auch individuelle Inhouse-Schulungen für Prüfärzte in klinischen Studien an. Wenn Sie von unserer langjährigen Erfahrung profitieren möchten, freuen wir uns auf Ihre Anfrage.

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Sonstige Veranstaltungen

Weitere Seminare, Veranstaltungen oder Workshops entnehmen Sie bitte folgender Rubrik:

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