Aufbaukurs für Prüfer bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) leiten

Ziel des Kurses ist es, den Prüfer/Stellvertreter nach AMG bzw. Hauptprüfer nach VO (EU) Nr. 536/2014 in die Lage zu versetzen, eine Prüfgruppe zu leiten und sicherzustellen, dass die klinische Prüfung in seiner Prüfgruppe/Prüfstelle nach den Anforderungen an die Gute Klinische Praxis durchgeführt wird. Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den besonderen Verantwortlichkeiten des Leiters der Prüfgruppe/des Prüferteams.

Zielgruppe

Der Kurs wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind. Er baut auf den „Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz“ auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.

Kursgebühren

inklusive Kursunterlagen

Mitarbeiter der Universitätsmedizin Mainz: 200 €
Mitarbeiter der Lehrkrankenhäuser der Universitätsmedizin Mainz: 300 €
externe Teilnehmer: 400 €

Abschluss: Zertifikat

Dieser Kurs ist von der Bezirksärztekammer Rheinhessen mit derzeit 11 Punkten akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.

Der Kurs wird nach dem Curriculum der Bundesärztekammer durchgeführt.

Veranstaltungsort

Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz
Gebäude 508 des Campus der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Langenbeckstraße 1 in 55131 Mainz (Anfahrtsbeschreibung)

Veranstaltungsbeginn und -dauer

09:00 Uhr bis 09:15 Uhr Registrierung
09:15 Uhr bis 17:00 Uhr Kurs

Termine

  • AAMG-03-19 Anmelden 26.03.2019 (1 Tag)
    Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz, Gebäude 508, Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz
  • AAMG-11-19 Anmelden 19.11.2019 (1 Tag)
    Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz, Gebäude 508, Langenbeckstraße 1, 55131 Mainz

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